celebs-networth.com

Fru, Make, Familj, Status, Wikipedia

Similac Alimentum Recall 2022: Vad du behöver veta

Formelåterkallelse

Similac Alimentum är en babyformulering som återkallas av företaget. Denna återkallelse gäller 2022 och beror på en möjlig kontaminering av produkten. Denna återkallelse gäller alla produkter som har partinummer XXXXXXXXXX. Om du har den här produkten bör du returnera den till butiken där du köpte den för full återbetalning.

Uppdaterad den 26 januari 2023 28 minut läst

Översikt

Som matär en hypoallergen, icke-mejerihaltig bebisformelsättning som populärt används förlaktosintolerant, kinkighet, komjölksproteinallergi, gaser, kolik och andra födoämnesallergier.

Det är en formel som föräldrar litar på för att möta sina barns behov, men är det säkert?

Som föräldrar vill vi ha de bästa och säkraste produkterna för våra bebisar. Så det är viktigt att övervakamodersmjölksersättning minnsellerfrågor om barnmatssäkerhet.

Finns det enSimilac Alimentum återkallelse? Om ja, varför återkallades den? Återkallas flytande (drickfärdig) Alimentum? Vilka symtom kan spädbarn uppleva om de konsumerar de återkallade produkterna? Vilken formel har återkallats 2022?

Ta reda på det nedan.

Alternativ till återkallade modersmjölksersättningar (Amid The Shortage & Beyond)

Efter Similac-återkallelsen (inklusive Similac Alimentum) tidigare i år och den efterföljande bristen på formel, kämpar många föräldrar för att hitta alternativ för sina små.

Följande är några modersmjölksersättningar (amerikanska märken) som du kan prova, med din läkares godkännande:

  • Bobbies ekologiska modersmjölksersättning
  • Serenity Kids A2 Toddler Formula (Använd vår kod MHC för 15 % rabatt på förstagångsbeställningar också!)
  • ByHeart Baby Formula

*Kolla in våra intervjuer med Serenity Kids grundare på deras småbarnsformel , och deras barnmatspåsar .

Dessa europeiska formler kan också vara de bästa ekologiska alternativen för din lilla:

VIKTIG SÄKERHETSpåminnelse: Vänligen kontakta din barnläkare eller vårdgivare innan du byter recept. Många europeiska formler har inte FDA-godkännande men föredras fortfarande av många föräldrar framför amerikanska varumärken.

Återkallas Similac Food 2022?

Ja, Abbott Nutrition utfärdade en frivillig återkallelse av flera Similac-formelprodukter, inklusive Alimentum,Val, och Similac pulverformler, för eventuell bakteriell kontaminering medCronobacter sakazakiiochSalmonella. (1)(2)

Återkallelsen var så stor att den förvärradeproblem med brist på mjölkersättningi USA.

Följande är detaljerna i denna återkallelse:

  • Datum återkallat:17 februari 2022
  • Företagsnamn:Abbott Nutrition
  • Skäl till återkallelse:Eventuell kontaminering medSalmonellaochCronobacterbakterie
  • Retur- eller återbetalningsbearbetning:1-800-986-8540

Kontrollera förpackningen till dina Similac-pulverformler för följande information om de ingår i återkallelsen:

  • Koden längst ner på behållaren eller förpackningen innehåller K8, SH eller Z2 (se bilden nedan).
  • De två första siffrorna i denna kod är nummer från 22 till 37.
  • Kontrollera nedan för den här koden för utgångsdatum 1 april 2022 (APR 2022) eller senare.

(Fotokredit: FDA)

Du kan också ange lotnumret på Similac återkallelsewebbplats (www.similacrecall.com) för att kontrollera om formeln du har är bland de återkallade produkterna.

FDA (U.S. Food and Drug Administration) utfärdade först en varning för konsumenter att inte konsumera produkter tillverkade i Abbott Nutritions anläggning i Sturgis, Michigan.

Säkerhetsvarningen utfärdades efter att fyra spädbarn från tre olika delstater (Minnesota, Texas och Ohio) enligt uppgift blev sjuka efter att ha konsumerat Similac pulverformiga modersmjölksersättningar. Alla fyra fall lades in på sjukhus.

Myndigheterna utreder nu ärendet efter att ett av bebisarna dog, enligt uppgift på grund av en ev Cronobacter infektion.

FDA genomförde tester och inspektioner i och runt anläggningen, inklusive att granska deras interna register för att kontrollera oegentligheter eller problem som kan ha orsakat kontamineringen.

I sitt råd meddelade FDA att deras preliminära undersökning visade följande: (1)

  • Flera positiva Cronobacter sakazakii testresultat från miljöprover
  • Ogynnsamma inspektionsobservationer av FDA-utredare
  • Miljöförorening med Cronobacter sakazakii baserat på Abbotts register
  • Produkt förstörelse på grund av närvaron av Cronobacter , återigen baserat på Abbotts register

Här är uttalandet från Frank Yiannas, FDA:s biträdande kommissionär för livsmedelspolitik och svar:

Eftersom detta är en produkt som används som den enda näringskällan för många av vår nations nyfödda och spädbarn, är FDA djupt oroad över dessa rapporter om bakterieinfektioner.

Vi vill försäkra allmänheten om att vi arbetar flitigt med våra partners för att undersöka klagomål relaterade till dessa produkter, som vi förstår inkluderar modersmjölksersättning som produceras på denna anläggning, samtidigt som vi arbetar för att lösa detta säkerhetsproblem så snabbt som möjligt. (1)

Enligt återkallelsemeddelandet kan dessa produkter ha distribuerats över hela USA och exporterats till andra länder.

Kassera berörda produkter, även om de ser bra ut. Du kan inte se dessa dödliga patogener, men de kan finnas i ditt barns formel.

Ring Similac för återbetalningshantering eller produktbyte.

Varför återkallas mat?

Denna återkallelse utfärdades efter rapporter om fyra spädbarn på sjukhus, inklusive ett möjligt dödsfall på grund av Cronobacter. (2)

Abbott klargjorde dock att proverna relaterade till dessa klagomål testade negativa för de dödliga patogenerna. De försäkrar också kunderna att alla produkter genomgår rutinmässiga patogentester innan de släpps.

Ändå fick Abbott och FDA några positiva resultat för Cronobacter sakazakii . Abbott Nutrition förklarade dock att dessa var prover tagna från icke-produktkontaktområden i deras anläggning i Sturgis, Michigan.

Här är deras uttalande om denna återkallelse:

Abbott återkallar frivilligt dessa produkter efter fyra konsumentklagomål relaterade till Cronobacter sakazakii eller Salmonella Newport hos spädbarn som hade konsumerat modersmjölksersättning i pulverform tillverkad i denna anläggning.

Dessutom, som en del av Abbotts kvalitetsprocesser, genomför vi rutinmässiga tester för Cronobacter sakazakii och andra patogener i våra tillverkningsanläggningar. Under tester i vår anläggning i Sturgis, Mich., fann vi bevis på Cronobacter sakazakii i anläggningen i områden som inte är i kontakt med produkten. Vi hittade inga bevis för Salmonella Newport. Denna utredning pågår.

Viktigt är att ingen distribuerad produkt har testat positivt för närvaron av någon av dessa bakterier, och vi fortsätter att testa. Abbott genomför omfattande kvalitetskontroller av varje färdig sats av modersmjölksersättning, inklusive mikrobiologisk analys före frisättning.

Alla färdiga produkter testas för Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport och andra patogener och de måste testa negativa innan någon produkt släpps.

Dessutom bevarade prover relaterade till de tre klagomålen för Cronobacter sakazakii testade negativt för Cronobacter sakazakii. Och det behållna provet relaterat till klagomålet för Salmonella Newport testade negativt för Salmonella Newport . (2)

I sitt uttalande informerar företaget föräldrar och vårdgivare som patogener gillar Cronobacter sakazakii kan vara vanligt förekommande i olika områden runt hemmet, såsom köket och miljön. (2)

Det är viktigt att följa förpackningsinstruktionerna för korrekt beredning, hantering och förvaring av alla pulverformler för att minska risken för kontaminering.

Vilka är symptomen på Similac Recall?

Cronobacter är en dödlig bakterie som kan orsaka allvarliga, livshotande infektioner. Dessa kan inkludera meningit (inflammation i membranen som skyddar hjärnan och ryggraden) eller sepsis (blodinfektion). (3)

Denna dödliga infektion kan orsaka tarmskador, eventuellt sprida sig till andra kroppsdelar genom blodet.

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) förklarar att en Cronobacter infektion kan vara dödlig för spädbarn, särskilt nyfödda. (3)

Följande är de möjliga symtomen på sepsis och hjärnhinneinflammation som ett barn kan uppleva efter att ha konsumerat en förorenad formel: (3)

  • Dålig matning eller ingen aptit
  • Irritabilitet
  • Temperaturförändringar
  • Grymtande andetag
  • Ovanliga rörelser
  • Gulsot (gul hud och/eller ögonvita)

Salmonella kan orsaka salmonellos, en mag-tarmsjukdom med feber.

Symtomen på ett lindrigt fall kan inkludera följande: (4)

  • Diarre
  • Feber
  • Magkrämpor

Mer allvarliga fall kan ha följande symtom: (4)

  • Hög feber
  • Kroppssmärtor
  • Huvudvärk
  • Letargi
  • Utslag
  • Blod i urinen eller avföringen
  • Långvariga kräkningar
  • Uttorkning (mycket lite urin, torr mun och svalg, och yrsel när du står upp)

Allvarliga fall kan vara dödliga. (4)

Om ditt barn upplever något av dessa ovan nämnda symtom, meddela omedelbart din vårdgivare och sök läkarvård.

Återkallas flytande mat?

Återkallelsen av Similac Alimentum 2022 inkluderar inte några näringsformler med metabolisk brist, flytande formler från Abbott, såsom drickfärdig Alimentum eller andra näringsprodukter.

Denna produkt har dock återkallats tidigare. (5)

Finns det ett återkallande av Similac Alimentum före 2022?

Ja. Similac Alimentum Advance (flytande färdig att dricka formel) återkallades 2006 för att ha en C-vitaminhalt lägre än det rekommenderade minimumet. (4)

  • Datum återkallat: 18 september 2006
  • Företagsnamn: Abbott Nutrition
  • Skäl till återkallelse: De flytande drickfärdiga formulaflaskorna saknade ett speciellt lager som håller luften ute. Detta tillverkningsfel kan minska formelns C-vitaminhalt eftersom luften reagerar med vitaminet. (4)
  • Spädbarn som inte får tillräckligt med vitaminer kan uppleva C-vitaminbrist, vilket leder till irritabilitet med allmän ömhet. (4)
  • Berörda produkter: Lot 401895V, med sista användningsdatum 1 maj 2007
  • Retur- eller återbetalningsbearbetning: Ring 800-624-3412

Nyhetsuppdateringar om formelbrist

FDA-tjänsteman avgår på grund av kritik mot hantering av formelbrist

Uppdatering: 26 januari 2023

FDA ställföreträdande kommissionär Frank Yiannas vid kontoret för livsmedelspolicy och svar avgår från sin position. Han nämnde problem med livsmedelsprogrammets decentraliserade struktur, vilket hämmade deras funktion och hindrade dem från att arbeta som ett integrerat team. (6)

Hans avgång kom en månad efter att FDA kritiserades i en oberoende granskning som kommissionär Robert Califf begärde över deras hantering av bristkrisen. Den träder i kraft den 24 februari. (6)

Enligt den externa granskningen behöver FDA en stark ledare för att begränsa interna konflikter och det finns också ett behov av att matprogrammet omorganiseras. (6)

Justitiedepartementet genomför en brottsutredning om Abbotts roll i formelbrist

Uppdatering: 24 januari 2023

Justitiedepartementets konsumentskyddsavdelning genomför enligt uppgift en brottsutredning om Abbotts möjliga roll i den amerikanska formelbristen. (7)

Föräldrar fortsätter att kämpa med att hitta modersmjölksersättning, särskilt de vars barn förlitade sig på specialformuleringar som endast tillverkas av Abbott. (7)

Formelbristen redan innan Abbott utfärdade formelåterkallelsen och avstängningen i februari 2022 på grund av Cronobacter-kontamination. Den massiva återkallelsen och den förlängda avstängningen (de öppnade först i juni 2022) förvärrade dock bristen. (7)

Företaget kan hållas ansvarigt för sin stora roll i denna brist, beroende på justitiedepartementets utredning. (7)

Abbotts talesperson, Scott Stoffel, sa att de samarbetar fullt ut med justitiedepartementets utredning. (7)

Tidigare FDA-undersökningar (Food and Drug Administration) rapporterade upptäckten av flera förfall och överträdelser vid Abbotts tillverkningsanläggning, inklusive bakteriell kontaminering vid flera tillfällen och slappa säkerhetsprotokoll. (7)

Reckitt Benckiser förutspår att bristen kommer att pågå till våren

Uppdatering: 4 december 2022

Den amerikanska formelbristkrisen kvarstår ett år efter att den började, även med fortsatta ansträngningar från formeltillverkare och regeringen för att öka utbudet. (8)

Ändå kommer det inte att bli bättre snart eftersom Enfamil-tillverkaren Reckitt Benckiser förutspår att krisen kommer att fortsätta till våren. (8)

Företaget har ökat produktionen och driver sina formelfabriker 24/7, och blir USA:s största formelleverantör, en plats som tidigare ägts av den oroliga Similac. (8)

Abbott öppnar anläggningen igen efter översvämning

Uppdatering: 10 juli 2022

Efter en tre veckor lång avstängning orsakad av massiva översvämningar i området, öppnar Abbott igen sin fabrik i Sturgis, Michigan, den 1 juli 2022. Företaget meddelade att det skulle starta om EleCare-produktionen och snart kommer att börja med andra specialitets- och metaboliska formler. (9)

FDA planerar att fortsätta importen av utländska formler

Även när bristen upphör, planerar FDA att tillåta fortsatt import av utländska formler från de importörer som för närvarande beviljats ​​ett tillfälligt tillstånd. (10)

Den federala myndigheten meddelade att vägledning kommer att utfärdas i september om hur dessa utomeuropeiska företag kan uppfylla kraven för att leverera formler efter mitten av november. (10)

FDA tar emot rapport om en annan formelrelaterad spädbarnsdöd

Uppdatering: 22 juni 2022

FDA meddelade nyligen att de fick en rapport den 10 juni förra året om ett barn som dog i januari, vilket kan vara relaterat till deras Abbott-undersökning. Bebisen konsumerade enligt uppgift Abbotts formel. (11)

Händelsen är nu under utredning. (11)

16 miljoner 8-oz babyformelflaskor att anlända från Mexiko

Operation Fly Formulas tionde flygning kommer att ta Gerber Good Start Gentle modersmjölksersättning från Mexiko till Fort Worth, Texas med start den 24 juni. (12)

rustic boys names

USA planerar att importera cirka 1 miljon pund (cirka 16 miljoner 8-oz flaskor) av denna formel från Mexiko. (12)

Mer import förväntas eftersom Abbotts Sturgis-fabrik fortfarande är stängd och formelkrisen fortsätter att påverka USA.

Återkallad babyformel som säljs av misstag i Kanada

Uppdatering: 20 juni 2022

CFIA (Canadian Food Inspection Agency) varnar konsumenter som köpt formler från Shoppers Drug Mart att kontrollera sina produkter efter att apoteksjätten av misstag sålt återkallade formler från Abbott på grund av ett onlinefel. (13)

Det här var samma föremål som återkallades i februari 2022 och har följande koder (finns längst ner på behållaren eller förpackningen):

  • De två första siffrorna är siffror från 22 till 37
  • Koden innehåller K8, SH eller Z2
  • Förfallodatumskoden börjar 4-1-2022 (APR 2022) och efterföljande datum

Butiken återkallar återigen dessa redan återkallade modersmjölksersättningar, som inte alls borde ha sålts tillbaka till konsumenterna. (13)

Abbott-fabriken stängs av igen på grund av översvämningar

Det har bara gått några dagar sedan Abbott Nutrition öppnade igen sin oroliga Sturgis-fabrik, men anläggningen tvingades stänga ner igen på grund av översvämningar som drabbade området. (14)

Enligt Abbotts pressmeddelande har de informerat FDA om detta nya problem och kommer att genomföra omfattande tester med hjälp av en oberoende tredje part för att säkerställa att anläggningen är säker innan den öppnas igen.

Det innebär dock att produktionen återigen försenas med några veckor. Abbott hade tidigare meddelat att nyproducerade EleCare-produkter kommer att finnas på butikshyllorna senast den 20 juni. (14)

Efter att ha fått FDA:s godkännande för att återuppta produktionen kommer Abbott att fortsätta tillverka EleCare innan han börjar med Similac och andra formelprodukter. (14)

Formler anländer till USA från hela världen

President Joe Bidens Operation Fly Formula har varit upptagen med att plocka upp formler från hela världen för att hjälpa till att lösa formelkrisen i USA.

I mitten av juni har flera formler kommit:

  • Så mycket som 95 000 burkar med modersmjölksersättning anlände från Bubs Australia till Albertsons Companies, The Kroger Company och Walmart-livsmedelsbutikerna. Två sändningar med Bubs-mjölksersättning anlände till LAX från Australien, vilket förde 380 000 lbs modersmjölksersättning eller cirka 4 miljoner åtta-ounce flaskor. (15)(16)
  • Ytterligare 44 000 pund eller motsvarande cirka 548 000 åtta uns flaskor med specialmjölksersättning Nestlé Health Science Alfamino och Alfamino Junior från Schweiz anlände till Louisvilles internationella flygplats. (16)
  • USA:s vicepresident Kamala Harris hälsade sändningen av 200 000 8-ounce flaskor med Kendamil formula från Storbritannien på Dulles International Airport i Virginia. Fler Kendamil-formelburkar kommer att anlända på ytterligare tre flyg under de kommande veckorna. (17)

Andra formeltillverkare planerar också att ta med fler formler i slutet av juni och resten av sommaren:

  • Abbott kommer att importera 686 350 burkar motsvarande 16,5 miljoner 8 fl oz flaskor Similac NeoSure (gjorda för för tidigt födda och spädbarn med låg födelsevikt) och Similac Total Comfort (gjorda för spädbarn med känsliga magar) från deras anläggning i Granada, Spanien. (14)
  • Danone kommer att skicka cirka 750 000 burkar motsvarande 19 miljoner 8-ounce flaskor med formel från deras tillverkningsanläggning i Irland. Den första leveransen kommer att vara för Aptamil First Infant Milk Stage 1, en formel gjord för friska spädbarn men är inte idealisk för för tidigt födda barn eller de med metabola problem och matsmältningsproblem. (17)

Nio formelrelaterade spädbarnsdödsfall rapporterade under Abbotts utredning

Uppdatering: 10 juni 2022

FDA fick enligt uppgift nio rapporter om modermjölksersättningsrelaterade spädbarnsdödsfall från 1 december 2021 till 3 mars 2022. (18)

Två av dessa spädbarnsdödsfall var bland fyra bekräftade Cronobacter sakazakii infektioner som ledde till Similac-återkallelsen i februari. Två andra barn bekräftades ha Salmonella, medan en hade Escherichia coli. (18)

Ingen av DNA-sekvenserna i FDA:s undersökningar matchade Abbotts produkter. Men alla bebisar som rapporterats ovan matades med olika Abbott-pulverformler. (18)

Även om detta också ingick i återkallelsen fick ingen av de dödade Similac Alimentum.

Abbott startar om formelproduktionen på Sturgis-fabriken

Uppdatering: 6 juni 2022

Efter att ha stängts i februari är anläggningen i Sturgis, Michigan, äntligen öppen igen. (19)

Abbott Nutrition meddelade att produktionen återupptogs den 4 juni 2022, med anläggningen som först fokuserade på EleCare och andra specialiteter eller metaboliska formuleringar gjorda för spädbarn med allvarliga födoämnesallergier eller matsmältningsproblem.

Det skulle ta cirka tre veckor för dessa formler att komma ut på marknaden, men Abbott uppskattar att de första kommer att finnas ute den 20 juni. (19)

Produktionen av Similac och andra formler kommer också att återupptas så snart som möjligt.

Nu när fabriken har återupptagit produktionen förväntas den bidra till att förbättra utbudet av formel och förhoppningsvis lindra bristen på formeln i USA snart.

Internationella företag skickar formler när bristen i USA når 70 %

Uppdatering: 31 maj 2022

Enligt Datasembly har formeln för slutpriser i USA nått 70 % från och med veckan som slutade den 22 maj. (20)

När dessa siffror fortsätter att stiga har internationella företag reagerat positivt på USA:s uppmaning om hjälp och meddelat att de kommer att skicka formler:

  • Omkring 100 lastbilar med formel kommer att skickas av tillverkarna av Kendamil, den brittiska tillverkaren Kendal Nutricare, under de kommande sex månaderna. (21)
  • Bubs Australia kommer också att skicka minst 1,25 miljoner burkar med formelprodukter till USA, samtidigt som de försäkrar oroliga australiensiska föräldrar att de har tillräckligt med lager för att göra detta. (22)

För att tillåta fler företag att skicka formler till USA, lättade FDA på vissa regler, men försäkrade också föräldrar att dessa formler fortfarande skulle uppfylla de amerikanska standarderna, enligt instruktioner från president Joe Biden.

Stater som drabbats hårdast av formelbristen

Uppdatering: 24 maj 2022

De slutförda priserna steg till 50 % i följande stater i april 2022: (23)

  • Tennessee
  • Iowa
  • South Dakota
  • norra Dakota
  • Missouri
  • Texas

Nevada rapporterar att det i maj också har upplevt en minskning med minst 50 % av utbudet av modersmjölksersättning. (24)

Biden åberopar Defense Production Act

För att hjälpa till att lösa formelbristen åberopade USA:s president Joe Biden lagen om försvarsproduktion den 18 maj 2022. (25)

Enligt denna lag är leverantörer skyldiga att prioritera beställningar från modersmjölksersättningstillverkare även om det finns andra kunder som beställt samma varor. (25)

De första tillstånden enligt Defence Production Act är prioriterade order för Mead-Johnsons Enfamil-tillverkare Reckitt Benckiser och Similac's Abbott Nutrition: (26)

  • För Reckitt – filter och engångsprodukter som används för att generera vissa oljor som behövs vid tillverkning av modersmjölksersättning
  • För Abbott Nutrition – råvaror, inklusive socker och majssirap

Reckitts anläggningar kan arbeta med maximal kapacitet efter dessa transporter, medan produktionen kan öka till en tredjedel när Abbott-fabriken återupptar sin verksamhet. (26)

Biden lanserar Operation Fly Formula

Biden lanserade också Operation Fly Formula förutom att öka produktionen av babyformeltillverkarna. (25)

Presidenten uppmanade olika statliga myndigheter att använda militärplan från försvarsdepartementet för att hämta formler utomlands (så länge de uppfyller amerikanska standarder) och flyga dem till USA för att hjälpa till att fylla på hyllorna. (25)

Försändelser som normalt tar två veckor kan nu nå USA inom 72 timmar, tack vare dessa specialflyg. (27)

Första europeiska sändningen anländer till USA

Den första satsen av modersmjölksersättning (78 000 lbs) genom Operation Fly Formula anlände till USA för att leverera specialmodersmjölksersättning. (26)

Vita husets nationella ekonomiska rådschef Brian Deese berättade att flygvapnets fraktplan hade så mycket som 15 % av de spädbarnsmjölksersättningar av specialitet som behövs i USA.

Försändelsen inkluderar 132 pallar av: (27)

  • Nestle Health Science Alfamino modersmjölksersättning
  • Nestle Health Science Alfamino Junior-formler

Dessa specialformler tjänar ett avgörande medicinskt syfte för barn med komjölksproteinallergier. De är för närvarande en bristvara i USA.

Dessa kom från Zürich, Schweiz, och plockades upp av amerikanska militärplan från Tyskland och flögs till Indianapolis. Vid ankomsten togs försändelsen till Nestles distributionscenter för standardkontroller av kvalitetskontroll. (26)

Men eftersom dessa är specialformler förväntas de inte nå butikshyllorna ännu. Istället kommer de först att levereras till apotek, sjukhus och läkarmottagningar. (26)

Enligt en tjänsteman i Biden-administrationen kommer de värst drabbade regionerna att prioriteras.

Fler formelleveranser förväntas snart

Tack och lov förväntas ytterligare en försändelse på 114 pallar med Gerber Good Start Extensive HA-formel anlända från Nederländerna under de kommande dagarna genom den andra flygningen av Operation Fly Formula. (26)

Denna nästa leverans förväntas landa i Pennsylvania, återigen för distribution av Nestle-anläggningen i området. (26)

Vita huset meddelade att den första omgången av flygningar kommer att bära formel motsvarande 1,5 miljoner doser av åtta uns flaskor. (27)

Jordbrukssekreterare Tom Vilsack förklarade att denna första sats av försändelser kan ge riklig formel för en vecka för cirka 9 000 spädbarn och 18 000 småbarn.(27)

Huset klarar WIC-flexibilitet och 28 miljoner USD nödräkningar

Huset antog två nödpropositioner för att åtgärda bristen.

WIC Flexibilitet

Den första var det i stort sett obestridda lagförslaget som ger sekreteraren för jordbruksdepartementet permanent flexibilitet att utfärda undantag i händelse av avbrott i leveransen. (28)(29)

Denna åtgärd kommer att låta WIC-deltagare få vilken formel som helst från vilken leverantör som helst istället för att vänta tills det WIC-godkända varumärket blir tillgängligt. (28)(29)

Detta är viktigt eftersom WIC-programmet (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children) domineras av de stora varumärkena och står för så mycket som 50 % av försäljningen av modersmjölksersättning i USA. (25)

Lagförslaget kräver också att formeltillverkare ska skapa en beredskapsplan för att förhindra att en liknande brist inträffar igen. Det kommer att skydda mot försörjningsavbrott i händelse av ett återkallande. (29)

Lagförslaget antogs snabbt i kongressen och godkändes av senaten. Det är nu upp till Biden att skriva under det i lag. (20)

28 miljoner dollar i akututgifter

Demokraterna föreslog också en nödnota på 28 miljoner dollar för att påstås öka FDA:s resurser, inklusive att lägga till mer personal. (25)

Den mottogs dock med mer motstånd från de republikanska representanterna. Det antogs fortfarande av kammaren, men totalt 192 republikanska lagstiftare röstade emot det. De sa att det inte löser det att kasta miljontals dollar på problemet. (30)

Den demokratiska representanten Rosa DeLauro, ordförande för kammarens anslagskommitté, förklarade att akutbudgeten kommer att öka FDA:s personal så att de har fler människor att göra följande: (25)

  • Inspektera inhemska och internationella leverantörer
  • Förhindra att falska eller bedrägliga produkter når butikshyllorna
  • Skaffa bättre data på marknaden

Men andra lagstiftare som rep. Bill Huizenga sa att ökad formelproduktion behövs, inte utökad FDA-personal. (25)

Representanter från det republikanska huset lämnade in en motproposition Babies Need More Formula Now Act, som syftar till att få formler från utländska källor. (30)

Rep. Andy Harris, ordförande för underkommittén för anslag, hävdade att det inte var ett pengarproblem i FDA utan en ledarskapsfråga. (29)

Den republikanska konferensordföranden Elise Stefanik skyllde också på Bidens misslyckade ledarskap för dess ansvar i USA:s modermjölksersättningskris. (30)

Husets nödbudgetproposition förväntas möta mer motstånd i senaten.

Många republikanska senatorer har ifrågasatt varför FDA inte hölls ansvarig för formelbristen. De söker också svar på FDA:s möjliga förfall som kan ha lett till döden för de två barn som konsumerade Abbott-produkterna. (31)

FDA-kommissionären möter kongressen

FDA-kommissionären Dr. Robert Califf mötte kongressen i en undersökning av bristen på modersmjölksersättning vid en tvåpartsutfrågning i maj 2022.

Han tillfrågades upprepade gånger av representanten Rosa DeLauro och andra lagstiftare varför det tog byrån flera månader att undersöka ett klagomål från en whistleblower om påstådda säkerhetsöverträdelser vid Abbotts fabrik.

Califf erkände att ha läst whistleblowerens klagomål men angav inte detaljerna eller vilka åtgärder han vidtog för att omedelbart lösa problemet.

Han har enligt uppgift kringgått lagstiftarnas frågor genom att säga att han inte kunde dela detaljerna om byråns pågående utredning. (32)

Califf meddelade istället att Abbott kunde starta om produktionen om en vecka eller två, i väntan på säkerhetsuppgraderingar och certifieringar. (32)

Andra punkter som diskuterades under förhandlingen var följande:

FDA ber om mer budget

Califf bad lagstiftare att öka FDA:s budget från 2,1 miljarder dollar förra året till 8,4 miljarder dollar. Han sa att detta kommer att användas för livsmedelssäkerhet och näring. (31)

Det inkluderar en ökning på 76 miljoner dollar i finansieringen av livsmedelssäkerhet som kommer att förbättra tekniken för att snabbt spåra källan till livsmedelsburna sjukdomar. Det kommer också att förbättra insatserna för att minska gifter i maten. (31)

Califf förklarade att FDA behöver stora förbättringar, inte för att människorna var dåliga utan för att de verkligen behövde rätt resurser och konsekvent ledarskap. (32)

Grupper kräver matsäkerhetsprioritet

Grupper uppmanar FDA att prioritera livsmedelssäkerhet, inklusive modersmjölksersättningssäkerhet, för att undvika en upprepning av formelkrisen.

Olika grupper och kongressledare vill hålla FDA ansvarigt för eventuella förfall och det ansvar som det kan ha förbisett, vilket ledde till att Abbott-fabriken stängdes och efterföljande brist på modermjölksersättning.

De uppmanar också FDA att återställa den biträdande livsmedelskommissionären, en position som togs bort under Trump-administrationen. Denna ledare kanske kan ena och förbättra FDA:s livsmedelsprogram. (33)

Begränsade spelare gjorde formelmarknaden sårbar

Under utfrågningen kom FDA-kommissionären och lagstiftare överens om att ha begränsade aktörer på grund av konsolidering (starka marknadsaktörer som tar över mindre tävlingar) gjorde formelmarknaden mer sårbar för störningar. (32)

Så mycket som 90 % av formelmarknaden domineras av fyra aktörer: (32)

  • Abbott
  • Reckitt Benckiser (Mead-Johnsons Enfamil)
  • Gerber
  • Perrigo

De dominerar också de federala kontrakten för WIC-programmet, som står för 50% av formelproduktionen. (32)

Så alla större störningar i företagens leveranser kan i hög grad påverka formelutbudet på marknaden. Det exemplifieras bäst av den massiva Similac-återkallelsen från februari 2022 som avsevärt förvärrade formelbristen.

Före återkallelsen av Similac i februari toppade Abbott Nutrition marknadsplatsen med 40 % av marknadsandelen. Det följdes tätt av den långvariga nummer två formelspelaren i USA, Enfamil.

Reckitt Benckiser hävdar dock att de nu äger 50 % av marknadsandelen efter Similac-återkallelsen och Abbotts stängning. (34)

För att möta kraven ökade Enfamil sin produktion med 30 %. (34)

FDA-Abbotts samtyckesdekret för återupptagande av produktion

Abbott meddelade att de kan återöppna sin Sturgis-fabrik om en till två veckor. Men de måste fortfarande följa ett samtyckesdekret som lämnades in till US District Court för Western District of Michigan. (35)

Abbotts talesperson Jonathon Hamilton avslöjade att ett 33-sidigt samtyckesdekret mellan företaget och FDA beskriver steg som de måste följa innan produktionen tillåts återupptas. (36)

Dessa steg inkluderar: (35)(36)

  • Att anlita en oberoende tredjepartsexpert för att granska processer
  • Rengöring och sanering av anläggningen och all utrustning
  • Startar om all utrustning och kör tester
  • Genomföra flera tester
  • Kollar alla ingredienser

De måste också granska och ändra dessa: (36)

  • Miljöövervakningsprogram
  • Testplaner
  • Produktprovtagning
  • Utbildningsprogram för anställda

Om det upptäcks någon kontaminering måste Abbott omedelbart stoppa produktionen. De måste omedelbart meddela FDA. (35)

Abbotts vd ber om ursäkt, detaljerade allvarliga steg för att åtgärda formelbrist

Abbott hade en andel på 40 % av den amerikanska modersmjölksersättningsmarknaden i USA. Så dess formelåterkallelse och fabriksavstängning påverkade formeltillförseln. Det förvärrade också formelbristen som började 2021. (37)

Abbott Laboratories VD Robert Ford erkänner deras roll i formelbristen när han bad om ursäkt till allmänheten. (38)

Ford klargjorde att ingen av de bakteriestammar som infekterade de fyra spädbarnen och dödade två spädbarn hittades i deras produkter. (38)

Enligt Abbotts vd fann data som samlades in under deras FDA:s undersökning ingen koppling mellan de produkter som Abbott behåller och de från de fyra klagomålen. (38)

Ändå, eftersom FDA:s undersökning upptäckte vissa bakterier i deras anläggning, sa Ford att de inte kommer att tolerera det. Han tillade att han har höga förväntningar på företaget och att de inte uppfyllde dem. (38)

Han tror att den frivilliga återkallelsen var det rätta att göra för företaget eftersom de inte ville riskera barnens hälsa och liv.

Ford redogjorde för de allvarliga steg Abbott tar för att ta itu med formelbristen: (38)

  • Acceleration av produktionsprocesser
  • Rigorösa inspektioner av produkter
  • Konvertera produktionslinjer för vuxennäring i Columbus, Ohio, för att prioritera produktion av flytande modersmjölksersättning färdiga att mata
  • Luftfrakt till USA miljoner av Abbotts mest populära pulverformiga modersmjölksersättningsprodukter från en FDA-godkänd anläggning i Irland
  • Skapande av en fond på 5 miljoner dollar för familjer vars barn har lagts in på sjukhus för att de inte har tillgång till de specialiserade produkterna

När produktionen startar kommer Abbott att göra följande: (38)

  • Öka den nuvarande produktionen med mer än det dubbla jämfört med tidigare mål
  • Gör betydande anläggningsinvesteringar för att säkerställa att problemet inte inträffar igen
  • Satsa på att uppgradera säkerhets- och kvalitetsprocesser
  • Uppgradera utrustning

FDA tillbakavisar Abbotts påstående om bakteriestammar

Abbott hävdar att de bakteriestammar som sekvenseras i FDA:s undersökningar från de påstådda modermjölksrelaterade sjukdomarna och dödsfallen hos spädbarn inte matchar de som tagits från deras anläggning i Sturgis, Michigan. (25)

Men FDA-tjänstemän tillbakavisade nyligen detta påstående. (25)

Susan Mayne, FDA:s livsmedelsdirektör, förklarade att de inte kunde fastställa en koppling mellan Abbott-produkter och bebisarnas fall eftersom de bara hade DNA-sekvenser från två bebisar. (25)

Grupper hävdar att Abbott prioriterade aktieägare framför anläggningsreparationer

Rakeen Mabud, chefsekonom på Groundwork Collaborative, hävdade att Abbott valde att prioritera sina aktieägare istället för att förbättra sin anläggning och göra produktiva investeringar. (38)

Abbott hade enligt uppgift så höga vinster som 94 % mellan 2019 och 2021, men förbättrade inte anläggningen även om bakterier upptäcktes i vissa produkter under samma period. (38)

Nettovinsten ökade från 3,6 miljarder dollar till 7,1 miljarder dollar två år före återkallelsen, enligt Securities and Exchange Commissions register. (38)

Företaget påstås ha ökat utdelningen med över 25 % och erbjöd ett aktieåterköpsprogram till aktieägare värt 5 miljarder dollar. (38)

Moe Tkacik, seniorstipendiat i American Economic Liberties Project, anklagade företag som Abbott för att använda sina produkter som personliga uttagsautomater. Hon tillade att återköp brukade vara olagliga fram till 1982 eftersom de ansågs vara en form av manipulation. (38)

Hon tillade att restriktioner borde införas för företag som får federal finansiering eller, som i Abbotts fall, de vars största kunder är WIC eller andra federala program. (38)

Som svar förnekar Abbott att återköpsprogrammet skadade någon av deras produkters säkerhet. En talesperson för företaget tillade att deras starka balansräkning till och med gjorde det möjligt för dem att förbättra sina anläggningar även med mångmiljardåterköpen av aktier.

Ändå kräver ekonomer ett förbud mot återköp, begränsningar av aktieägarnas utdelningar och striktare antitrusttillämpning. (38)

Senaten ska undersöka Abbotts återköpsprogram och säkerhetsförbättringar

Efter att ha lärt sig om återköpen tillkännagav senatens finanskommitté, genom senator Ron Wyden, att de kommer att undersöka Abbotts investeringar i förbättringar av anläggningssäkerhet bland deras rekordintäkter. (31)

Wyden sa också att de bad Abbott om mer information om deras aktieåterköpsprogram. (38)

Pelosi Eyes brottsanklagelser över brist på bebisformel

Det kan komma ett åtal när den rikstäckande bristen på modersmjölksersättning är löst, meddelade parlamentets talman Nancy Pelosi. (40)

Pelosi specificerade inte detaljerna i detta eventuella åtal men kallade bristen samvetslös och tragisk.

Men hon förklarade att det är viktigt att först lösa problemet så snart som möjligt innan åtalet för att skydda de hungriga, gråtande bebisarna. Hon tillade att att lämna in brottsanklagelser mot de ansvariga för formelkrisen kan förhindra att en liknande brist inträffar igen. (39)

Hon klargjorde dock att anmärkningarna om brottsanklagelserna inte är förknippade med hennes kollegor. (40)

Bebisar inlagda på sjukhus på grund av formelbrist

I flera delar av USA har flera barn lagts in på sjukhus på grund av bristen på formel. De flesta av barnen hade komplexa medicinska problem som krävde specialformler.

Att hitta rätt formel kan vara en svår, komplicerad process eftersom den måste tillgodose deras näringsbehov men bör utlösa alla potentiellt farliga reaktioner, såsom uttorkning eller diarré.

Tennessee

Två barn (ett småbarn och ett förskolebarn) som använde specialformel EleCare lades in på Le Bonheur Children's Hospital i Memphis, enligt pediatrisk gastroenterolog Dr. Mark Corkins. (41)

Båda har korttarmssyndrom, så de kunde inte absorbera proteiner i full storlek. (41)

De förlitade sig på EleCares aminosyror (byggstenar av proteiner) för näring men formeln hade återkallats. De var tvungna att prova andra alternativ men kunde inte tolerera dessa andra formler, vilket ledde till uttorkning. (41)

South Carolina

Tre spädbarn lades in på Medical University of South Carolina Shawn Jenkins Children's Hospital i Charleston för intolerans mot ny modermjölksersättning, medan en annan lades in på sjukhus på grund av mineralobalanser eftersom deras vårdgivare gav dem hemgjord modermjölksersättning. (27)

Georgien

Ett hemligt antal barn med komplexa medicinska problem har tagits in på barnhälsovården i Atlanta i Georgia för undernäring. Antagningarna började i februari, precis efter att Abbott-fabriken stängdes. (42)

Tack och lov har alla dessa barn blivit utskrivna. (42)

Enligt en talesman hade dessa barn specifika kostbehov, och alla förändringar av deras formel måste övervakas noggrant för att kontrollera om de kunde tolerera dem. (42)(43)

Wisconsin

Flera barn har också tagits in på Children's Wisconsin eller behandlats på akuten, enligt Clinical Nutrition Manager Jennifer Crouse. (43)

Många av dessa barn hade undernäring vilket var kopplat till bristen på formeltillgång. Vissa led också undernäring efter att ha tagit hemgjorda recept eller andra olämpliga ersättningar. (43)

Crouse förklarade att vissa föräldrar urvattnade formeln för att tänja på utbudet. Emellertid kan formelutspädning leda till hjärnsvullnad eller organsvikt. (43)

Children's Wisconsin varnar för att hemmagjorda formler kan orsaka njur- och/eller leverskador. Det kan också leda till allvarlig obalans som kan få ett barns hjärta att stanna. (43)

Crouse uppmuntrar föräldrar och vårdgivare att fråga sin barnläkare om råd innan de ger någon form av formelersättning till sina bebisar.

Bedragare drar fördel av formelbrist

Akta dig för bedragare. Det är rådet från FTC (Federal Trade Commission) när bedragare drar fördel av situationen och tar ut rejäla priser från desperata föräldrar för formler i bedrägliga onlinebutiker. (44)

Vissa bedragare skapade falska konton i sociala medier eller webbplatser med hjälp av varumärkeslogotyper för att efterlikna de igenkännliga formelmärkena. Förutom att sälja mycket märkta produkter, klagade många föräldrar på beställningar som aldrig kom. (44)

5 tips för att undvika bedragare

Några av FTC:s rekommendationer för att hjälpa dig undvika att bli lurad: (44)

  • Använd termer som bluff, recension eller klagomål för att undersöka företaget, varumärket eller produkten du hittade online.
  • Forskning om företagets transporter och återbetalningspolicyer.
  • Betala inte med kryptovaluta, pengaöverföring eller presentkort.
  • Kreditkortsbetalningar kan vara idealiska eftersom du kan behandla en återbetalning om din beställning inte kommer fram genom köparskydd.
  • Sök efter lokala resurser eftersom din barnläkare eller lokala WIC-kontor kanske redan har tillgängliga lager.

AAP sänker åldersrekommendationen för komjölk

En AAP (American Academy of Pediatrics) FAQ visade en lägre åldersrekommendation för komjölk. Från den rekommenderade åldern av ett år rekommenderar AAP nu att ge det till spädbarn som är minst sex månader gamla på grund av bristen på formel. (45)

En barnläkares rekommendation

Det finns risker med att dricka komjölk, inklusive en ökad sannolikhet för anemi. Men Dr Hanna Jaworski, divisionschef för Pediatrics på Spectrum Health, förklarade att det kan vara ett bättre alternativ än urvattnad babyersättning. (46)

Hon rekommenderar att man väljer komjölk framför utspädd eller hemmagjord formel men bara som en tillfällig brygga för en dag eller två. (46)

Hon rekommenderar också att begränsa komjölk till bara 24 oz eller mindre och hitta ett nära alternativ till ditt barns formel så snart som möjligt. (46)

Komjölk bör aldrig övervägas för spädbarn med särskilda hälsobehov eller som använder specialformler för allergier, inte ens som ett tillfälligt substitut.

postpartum anger at husband

Be om din barnläkares godkännande.

En barnläkares varning

Bronson Methodist Hospital barnläkare Dr. Megan Sikkema håller inte med om rekommendationen för reducerad ålder och varnar föräldrar att bara följa den som en sista utväg. (46)

Om du inte kan låta bli att ge din bebis komjölk rekommenderar hon att den görs så kort som möjligt. När du har hittat någon formel, se till att byta tillbaka omedelbart.

Om du ger komjölk till ditt barn rekommenderar hon också att inkludera järnrik mat i sin kost om de är det redo att äta fast föda .

Skadliga DIY Baby Formula Recept Go Viral

Akta dig för skadliga DIY-babymjölsersättningsrecept du hittar på sociala medier. Många har blivit virala när föräldrar söker efter alternativ mitt i bristen på formel. (47)

FDA avråder föräldrar från att göra hemmagjorda modersmjölksersättningar eftersom dessa kan sakna viktiga näringsämnen för att stödja barnets tillväxt.

En bebis har redan lagts in på sjukhus efter att ha lidit av mineralobalanser på grund av hemgjord modermjölksersättning. (27)

Orsakade Ukraina hjälpsändningar den amerikanska formelbristen?

Nej. Den formel brist berodde på problem med leveranskedjan och den massiva återkallelsen av Similac i februari.

Operation Ukraine, en Mississippi-baserad ideell organisation, får hat på sociala medier efter att av misstag fått skulden för USA:s formelbrist på grund av deras Ukraina hjälpsändningar. (48)

Kathy Cadden grundade gruppen för cirka 22 år sedan efter att ha fått reda på den svåra situationen för barnhem i Ukraina efter Sovjetunionens upplösning.

Sedan kriget mellan Ryssland och Ukraina började har organisationen skickat modersmjölksersättning uppgående till 60 000 portioner på fyra uns till området. (48)

Försändelserna är små jämfört med den amerikanska formelproduktionen. Men ett inlägg som visar skärmdumpar av nyhetsrapporter om deras Ukraina-lättnad strax innan formelbristen fick folk att hata gruppen.

Cadden förklarade att hon inte skapade problemet, men hon fick hot från människor som anklagade henne för att ha dödat amerikanska spädbarn och arbetat för Satan. (48)

Gruppen har sedan dess avbrutit insamlingen av donationer till spädbarnsmjölksersättning på grund av bristen i USA.

Abbott Nutrition släpper några formler på håll mitt i brist

Uppdatering: 4 maj 2022

Mitt i bristen på spädbarnsmjölksersättning begärde FDA Abbott Nutrition att släppa vissa specialiteter och metaboliska näringsformuleringar som behövs särskilt av spädbarn på sjukhus och andra med speciella kostöverväganden. (49)

Så Abbott meddelade att de släpper några av dessa produkter för att uppfylla FDA:s begäran.

De metaboliska näringsformlerna kommer att tillhandahållas gratis till patienter. Men eftersom lagren är begränsade är de bara tillgängliga vid behov (fall till fall) och i samordning med sjukvårdspersonal. (49)

Företaget klargjorde att dessa näringsberedningar är tillgängliga i begränsade mängder eftersom de inte har återupptagit produktionen på Sturgis-anläggningen. Dessa produkter är de som lagts på is under återkallelsen.

Abbott försäkrar kunderna att alla dessa produkter har testats. Artiklarna överensstämmer med alla releasekrav innan produktdistribution. (49)

De viktigaste produkterna som ingår i återkallelsen från februari 2022 (Similac, Alimentum och EleCare pulverformler) vana inkluderas i releasen.

Men eftersom endast ett parti av Similac PM 60/40 påverkades av det, kommer lagren från andra partier att släppas igen. (49)

Produkter för release: (49)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 och 2
  • Glutarex-1 och 2
  • Hominex-1 och 2
  • I-Valex-1 och 2
  • Ketonex-1 och 2
  • Phenex-1 och 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 och 2
  • EXAMEN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 och 2

I pressmeddelandet förklarade Abbott att de fortfarande arbetar med FDA för att ta itu med situationen och vidta korrigerande åtgärder på anläggningen innan produktionen återupptas. (49)

Företaget förklarade dock att det skulle ta minst 6-8 veckor efter återupptagande av produktionen innan någon av de nyproducerade modersmjölksersättningsprodukterna skulle vara tillgängliga för distribution.

Whistleblower rapporterade att Abbotts säkerhet förfaller till FDA månader innan återkallelse

Uppdatering: 29 april 2022

En whistleblower som brukade arbeta på Abbott Nutrition i Sturgis, Michigan (anläggningen som producerade de återkallade Similac-formlerna i februari 2022) hävdade att han rapporterade företagets säkerhetsbortfall till FDA i oktober 2021. (50)

Det är flera månader före döden av två spädbarn kopplade till Similac-produkter, och det efterföljande massiva återkallandet av olika modersmjölksersättningsprodukter tillverkade av Abbott Nutrition. (50)

Enligt representanten för husanslagskommitténs ordförande Rosa DeLauro fick de en kopia av whistleblowerens alarmerande 34-sidiga rapport. (50)

Rep. DeLauro uttryckte oro över att FDA inte agerade snabbt på denna whistleblower-rapport. Oavsett om det var sant eller inte, anser DeLauro att anläggningen borde ha inspekterats för att verifiera rapporterna om möjlig osäkra produktion av modersmjölksersättning. (51)

I den här rapporten hävdade den tidigare anställde att Abbott Nutrition upplevde och täckte upp många säkerhetsbortfall och osäkra metoder vid Sturgis-fabriken. Han tror att bebisarnas död kunde ha förhindrats om företaget hade följt lämpliga säkerhetsprotokoll. (50)(52)

Följande är bland whistleblowerens långa lista med anklagelser om Abbott Nutrition: (50)(52)

  • Cheferna kan ha sanerat vissa filer för att dölja information före 2019 års FDA-revision
  • Företaget förfalskade register om säkerhets- och kvalitetsproblem: som att signera verifieringar utan tillräcklig kunskap, manipulera underhållsprotokoll (som borttagning av tidkoder), frakt av produkter med vikter som är lägre än produktetiketten, etc.
  • Efter att ha kasserat förorenade prover släppte företaget oprövad modersmjölksersättning
  • Lappa metoder för att hålla platsen ren
  • Brist på produktspårbarhet
  • Företaget vidtog inga korrigerande åtgärder även efter att ha fått veta att vissa testprocedurer var bristfälliga
  • En atmosfär av repressalier mot sina anställda som väckte oro över deras osäkra företagspraxis

Abbott Nutrition utfärdade ett uttalande för att förneka whistleblowerens anklagelser. Företaget sa att denna whistleblower faktiskt hade blivit hederligt avskedad på grund av allvarliga brott mot företagets livsmedelssäkerhetspolicy. (53)

Den uppsagda medarbetaren gjorde den falska rapporten och lämnade in den till flera myndigheter, inklusive FDA, efter att han sagts upp.

Företaget insisterar på att deras Similac-produkter inte var infektionskällorna för de kontaminerade produkterna, baserat på interna undersökningar. (53)

Abbott hävdar också att de följer dessa protokoll: (53)

  • Ta anställdas oro, särskilt om produkterna, på största allvar
  • Främja en kultur av efterlevnad för att göra babyformuleringar av högsta kvalitet
  • Ge arbetarna möjlighet att identifiera och även rapportera problem som kan äventyra någon av deras produkters säkerhet och kvalitet

FDA avslöjar säkerhetsproblem vid Abbott-fabriken

Uppdatering: 28 mars 2022

Federala säkerhetsinspektörer släppte sin preliminära säkerhetsrapport efter att ha genomfört en inspektion vid Abbotts Sturgis, Michigans tillverkningsanläggning som var involverad i den massiva återkallelsen av Similac. (54)(55)

FDA delade dessa preliminära resultat: (54)(55)

  • Underlåtenhet att upprätthålla sanitära förhållanden, särskilt på ytor som används för att förbereda eller hantera formel
  • Några arbetare gick in i produktionsområdet utan att desinficera sina händer och skor ordentligt
  • Historik om instanser av Cronobacter bakteriekontamination (åtta gånger) mellan hösten 2019 och februari 2022
  • Underlåtenhet att upprätta ett processkontrollsystem som täcker alla stadier av bearbetningen; detta säkerhetssystem säkerställer att modersmjölksersättning inte kontamineras av mikroorganismer (t.ex. Cronobacter bakterier) i bearbetningsmiljön eller inom formelns ingredienser (56)

Senatens hälsokommitté bad Abbott att specificera hur lång tid det tog dem att utfärda återkallelsen från det första rapporterade fallet. (54)(55)

Som svar erkände Abbott att den första rapporten kom i september från Minnesota hälsotjänstemän. Sedan gjordes andra rapporter från Ohio och Texas under de följande månaderna.

FDA genomförde till och med växtinspektioner i september 2021. Federala inspektörer fann flera säkerhetsöverträdelser: (54)(55)(56)

  • Ohygieniska förhållanden (t.ex. smutsiga diskar, skräp under borden)
  • Brist på temperaturkontroller
  • Vissa anställda gick in i produktionsområdet med skor som inte var sanerade eller misslyckades med att desinficera händerna

Förvånansvärt nog stoppade dock inte FDA Abbott från att producera formler även om de noterade dessa säkerhetsproblem i sin inspektionsrapport. De utfärdade inte ett säkerhetsmeddelande eller återkallade inte modersmjölksersättning förrän rapporter om spädbarnsdödsfall kom in.

Det är oklart varför FDA inte gjorde någonting, men lagstiftare och föräldrar ber nu om svar på detta eventuella bedömningsbortfall.

De är rasande över hur FDA och Abbott hanterade dessa allvarliga säkerhetsproblem, med tanke på att dessa eventuella bortfall kan ha orsakat två spädbarns död.

Det är inte heller första gången som Abbott var inblandad i möjlig bakteriell kontaminering. FDA hade också inspekterat anläggningen flera gånger före 2021, men de senaste säkerhetsinspektionerna behandlades som rutin.

Consumer Reports chef för livsmedelspolitik Brian Ronholm sa: (57)

FDA visste redan 2019 att mikrobiologiska tester som pågick vid Abbotts anläggning var otillräckliga och fann senare att det fanns ytkontamination från en farlig bakterie vid anläggningen.

Det verkar uppenbart att myndigheten borde ha agerat tidigare. Det kommer att finnas mycket för FDA att se över sin tillsynsprocess när den här utredningen avslutas.

Experter förklarar att en möjlig orsak till den bakteriella kontamineringen är att modersmjölksersättning inte utsätts för samma höga temperaturer som de andra livsmedel genomgår för att döda patogener. Det som är uppenbart är dock att något måste göras för att rätta till detta allvarliga säkerhetsproblem.

Livsmedelssäkerhetsförespråkare är för svar för att komma till botten med problemet. Ingen vill att ytterligare ett problem med spädbarnsmjölksersättning ska hända igen.

Abbott försäkrar allmänheten att de tar detta på största allvar och arbetar nära FDA för att genomföra korrigerande åtgärder. (54)(55)

De förklarade att deras kvalitetssystem kan upptäcka förekomsten av patogener, det är därför de hade interna register över att förstöra vissa partier på grund av Cronobacter sakazakii i de färdiga produkterna. Dessa distribuerades inte till kunder. (57)

En talesperson för Abbott sa: (57)

Vi har redan börjat implementera korrigerande åtgärder och förbättringar vid anläggningen, utnyttja ny teknik och stärka våra processer, för att ge föräldrar och kunder förnyat förtroende för kvaliteten på tillverkningen vid vår Sturgis-fabrik när vi återstartar verksamheten där.

De insisterade också på att proverna som samlats in från anläggningen inte matchade Cronobacter sakazakii mikrober från de rapporterade fallen.

Abbott har inte bekräftat hur många formelenheter som har återkallats. Dessa inkluderar dock Similac, Alimentum och EleCare (första återkallelsen), sedan Similac PM 60/40 (andra återkallelsen).

Dessa massiva återkallelser förvärrade formelbristen i USA som började med problem med leveranskedjan.

Vilken formel har återkallats 2022?

ByHeart Recall

Uppdatering: 12 december 2022

Babynäringsföretag ByHeart återkallade frivilligt fem partier av Whole Nutrition Infant Formula den 11 december 2022, på grund av möjlig korskontaminering med Cronobacter sakazakii . Infektioner är sällsynta men kan vara dödliga för spädbarn.

Redo att mata flytande produkter återkallade på grund av problem med flasklock

Uppdatering: 16 oktober 2022

I mitten av oktober 2022 återkallade Abbott Nutrition frivilligt några mängder flytande färdiga att mata produkter (2 fl oz eller 59 ml flaskor) på grund av eventuellt felaktigt förseglade flasklock, vilket kan leda till förstörelse. (2)

Enligt Abbott kan intag av dessa bortskämda produkter orsaka diarré, kräkningar och andra gastrointestinala symtom. (2)

De drabbade produkterna tillverkades av Abbotts anläggning i Columbus, Ohio. Berörda varumärken som är färdiga att mata: (2)

  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac steg 1
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure
  • Similac vatten (steriliserat)
  • Pedialyte elektrolytlösning

Dessa drickfärdiga flaskor distribuerades till vissa återförsäljare, distributörer, sjukhus och läkarmottagningar i dessa områden: (2)

  • USA
  • Puerto Rico
  • Kanada
  • Panama
  • Jamaica
  • Colombia
  • Curacao
  • Barbados
  • Dominikanska republiken
  • Trinidad och Tobago
  • St Thomas
  • St Croix
  • Haiti

VARNING: Mata inte någon av dessa återkallade färdiga att mata produkter till din baby.

Abbott Nutrition förklarade att endast en liten andel av deras produkter ingår i denna återkallelse. (Läs vår Similac minns artikel för den fullständiga listan över berörda partier)

Kontakta Abbott Nutrition för mer information:

  • USA: 1-800-986-8540
  • Puerto Rico: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum och Elecare

Förutom att Similac Alimentum återkallades i februari 2022, som nämnts ovan, inkluderade denna återkallelse även Elecare och andra Similac pulverformiga modersmjölksersättningar.

De återkallas av samma anledning: möjligt Cronobacter sakazakii och Salmonella bakterieförorening.

Ängelformel

I januari 2022 återkallade FDA Healthy Beauty Ängelformel av Moor Herbs för underlåtenhet att uppfylla FDA-kraven. Till exempel överskred produkterna de högsta tillåtna nivåerna för järn, kalium och natrium. (58)

Referenser

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -utlöser-ny-varning-till-föräldrar-och-köpare-om-potentiell-salmonella-förgiftning.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatrik

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

Dela Med Dina Vänner: