FDA utfärdar en Black Box-varning för ett populärt läkemedel mot klimakteriet

Läkemedlet, som används för att kontrollera värmevallningar, kan i sällsynta fall orsaka allvarliga leverskador.

De symtom på klimakteriet kan ha en betydande inverkan på ditt liv, från humörsvängningar till smärtsamma perioder till ledvärk till viktökning . En av de mest ökända problemen är värmevallningar, som kan slå till när som helst. Medan Food & Drug Administration (FDA) godkände ett nytt läkemedel för att bekämpa denna händelse i maj 2023, har de nu placerat en Black Box-varning på etiketten på grund av en sällsynt risk för allvarlig leverskada.

Måndagen den 16 december utfärdade FDA sin mest framträdande och allvarliga varning, en boxad varning, för Veozah (fezolinetant), för att belysa den sällsynta eller dokumenterade risken för leverskador.

Vad ska de som tar klimakteriet göra som svar på den här nyheten? Som alltid, prata först och främst med din läkare om din personliga vård. För det andra föreslår FDA att de på Veozah får regelbundna blodprover för att kontrollera tecken på leverskada. Specifikt rekommenderar FDA nu testning i två månader efter att Veozah påbörjats, och sedan vid tre, sex och nio månaders behandling.

Dessutom säger FDA att personer som visar tecken på leverskada bör avbryta medicineringen omedelbart: 'Om det finns tecken och symtom som tyder på leverskada, kan ett avbrytande av medicinen förhindra förvärrad leverskada och potentiellt återställa leverfunktionen till det normala.'

essential oils for productivity

Symtom på leverskada kan inkludera:

• Trötthet
• Illamående
• Kräkningar
• Ovanlig klåda
• Ljusfärgade pallar
• gulfärgning av ögon eller hud (gulsot)
• Mörk urin
• Buken svullnad
• Smärta i höger övre delen av magen

Beslutet togs efter att en incident inträffat hos en specifik patient.

'Vi gjorde den här uppdateringen efter att ha granskat en rapport efter marknadsföringen av en patient med förhöjda blodprovsvärden i levern och tecken och symtom på leverskada efter att ha tagit läkemedlet i cirka 40 dagar', skrev FDA på sin hemsida.

Astellas, läkemedlets tillverkare, släppte ett uttalande om sitt läkemedel, och uppmuntrade patienter att vara medvetna om biverkningar och de uppdaterade rekommenderade levertesterna.

'Det är viktigt att notera att den övergripande nytta-risk med Veozah inte har förändrats och förblir positiv,' sa Astellas kommunikationsdirektör Sarah Jacobson , 'men vi vill ytterligare säkerställa att patent och vårdgivare är medvetna om de potentiella biverkningarna av Veozah, och leverlaboratorietester, eftersom det relaterar till dess fördel att hjälpa till att minska måttliga till svåra vasomotoriska symtom på grund av klimakteriet.'

Veozah är ett icke-hormonellt menopausläkemedel som blockerar NK3-receptorn, som hjälper till att kontrollera kroppens temperatur. Detta återställer balansen mellan östrogennivåer och hjärnkemiska neurokinin B.

Du kan läsa hela tillkännagivandet om Boxed Warning här.

Dela Med Dina Vänner: