FDA varnar igen föräldrar: Ge inte spädbarn homeopatiska tandvårdsprodukter

Nyheter
hylands

Hyland's avbryter sina tandvårdstabletter och geler, men de kommer inte ihåg det

Jag gjorde det. Mina vänner gjorde det. Praktiskt taget alla jag känner som hade en bebis före 30 september 2016 gjorde det. När våra barn började sikla och gråta och ta tag i deras tandkött, sträckte vi oss efter ett av de enda medicinerna vi visste skulle hjälpa: Hylands Tandtabletter. De var trots allt naturliga och naturliga var bättre än läkemedel, eller hur? Homeopatisk betydde att det faktiskt inte kunde ont vår bebis, eftersom homeopatiska läkemedels aktiva ingredienser är så långt utspädda att de inte kan detekteras. Vad hade vi att förlora?

Mycket, enligt Freedom of Information Act-register som erhållits av STAT-nyheter Denna vecka.

FDA satte Hylands först i sikte redan 2010, då företaget utfärdade en frivillig återkallelse av deras tandvårdstabletter. Det homeopatiska läkemedlet innehöll en liten mängd belladonna, sa FDA , vilket kan orsaka allvarlig skada vid större doser. Tyvärr visade laboratorietester att Hylands Teething Tablets innehåller en inkonsekvent mängd belladonna. Det gör din genomsnittliga ineffektiva homeopatiska medicin till vad en lekman kan kalla gift.

FDA fick sin första rapport om att koppla Hyland till eventuell skada 2006. Och sedan den varningen 2010 har det varit ett stadigt flöde av rapporter, fann STAT. Dessa inkluderar anfall, upprepade anfall, okontrollerbar ryckningar i händer och fötter, delirium, medvetslöshet och död. Efter att ha använt Hyland (sic) Teething Tablets på mitt 5 månader gamla barnbarn för första gången dog han i sömnen, säger en rapport.

I slutet av september förra året släppte FDA enpåståendevarna konsumenter för att homeopatiska tandvårdstabletter och geler kan utgöra en risk för spädbarn och barn ... Konsumenterna bör omedelbart söka läkarvård om deras barn får anfall, andningssvårigheter, slöhet, överdriven sömnighet, muskelsvaghet, rodnad i huden, förstoppning, svårigheter att urinera eller agitation efter användning av homeopatiska tandvårdstabletter eller geler.

I ett uttalande strax efter det Sade Hyland de hade beslutat att dra i sina tandvårdsprodukter, delvis för att FDA-varningen hade skapat förvirring bland föräldrarna. De hävdade dock att deras produkter inklusive de du redan har är säkra att använda. Så även om de drog dem ur hyllorna gav de inte ut en frivillig återkallelse.

Skivorna STAT erhållits skapa en helt annan bild. Från 2010 till 2016 undersökte FDA hela 370 av dessa biverkningar, som inträffade efter att barn fick Hylands tandvårdsprodukter eller gel. Dessa händelser inkluderade åtta dödsfall, dock som STAT skriver, FDA säger att frågan om produkterna orsakade dödsfallet fortfarande är under granskning.

Delvis på grund av bristen på vetenskaplig bevisning för att de fungerar behövs inte homeopatiska läkemedel för att bevisa att de är effektiva innan de träffar marknaden.Homeopatiska läkemedel regleras av U.S. Food and Drug Administration (FDA). FDA utvärderar dock inte läkemedlen för säkerhet eller effektivitet, förklarar FDA-webbplatsen .

Efter varningen 2010 skrev många föräldrar vars barn upplevde negativa effekter till FDA i ilska och krävde att veta varför tabletterna och gelén fortfarande såldes. Snälla gör något! bad en kvinna vars barn genomgick flera anfall 2012.

Den 27 januari i år utfärdade FDA ännu en varning om Hyland's Teething Tablets. Laboratorieanalys visade att inkonsekventa mängder belladonna, ett giftigt ämne, i vissa homeopatiska tandvårdstabletter som ibland överstiger den mängd som påstås på etiketten, säger varningen. Det uppmanade kunder att inte använda dessa produkter. Hyland's har slutat tillverka produkterna men utfärdar fortfarande inte en frivillig återkallelse.

Trots de 370 fall de har till hands, plus bevis för fluktuerande nivåer av dödlig nattskugga, har FDA ingen befogenhet att utfärda en återkallelse av homeopatiska produkter. Byrån känner inte heller till någon bevisad hälsofördel med denna produkt.

baby sover med huvudet välvt tillbaka

Varför återkallar inte Hylands produkter som konsumenter kan ha, även om de avbryter produkten? Företaget säger på deras hemsida , Förblir Hylands förtroende för säkerheten för våra produkter och har inte presenterat någon data eller information som strider mot den information vi har.